Новости об успешно завершеной проверкой безопасности Rigvir
28.03.2019


Получена авторизованная информация о том, что Rigvir Group успешно прошла комплексное тестирование серий препаратов. Была найдена спецификация несоответствия нескольких серий. Распространение конкретных партий лекарства было своевременно приостановлено. Там не было никакого риска для здоровья и безопасности пациентов, но было выявлено незначительное и краткосрочное потенциальное влияние на терапевтическую эффективность для небольшого количества лекарств, которые были реализованы.
Расследование показало, что нет никаких сомнений и рисков в отношении безопасности, стабильности или других обстоятельств Rigvir, которые могут возникнуть в результате характера и характеристик вируса.
Было обнаружено, что несоответствие продукта спецификации связано с набором внешних условий, в т.ч. условия хранения. Все недостатки и потенциальные риски устраняются в краткосрочной перспективе в сотрудничестве с контролирующими органами.
В прошлом сообщалось о неточной информации о результатах тестов на лекарство, проведенных независимой лабораторией. Группа Rigvir отделяется от этих результатов, потому что они выполняются с использованием других клеточных культур и неподтвержденных методов, и не являются объективно сопоставимыми.
Тесты Ригвира регулярно проводятся с помощью утвержденного метода в Справочной лаборатории WHO.
Чтобы убедиться, что общедоступная информация является правдивой, и в случае возникновения вопросов или неопределенностей, пожалуйста, свяжитесь с группой Rigvir лично: info@rigvir.com





Адрес
Jumeirah Lake Towers
Swiss Tower, office 204
P.O. Box 309073, Dubai, UAE

Э-почта
info@virotherapy.eu


© 2019 International Virotherapy Center Limited. All Rights Reserved
Ltd State of Well (Reg.Nr. 40203172199) on a base of Licence and Cooperation Agreement (No. IVC-SW-02.01.2019), signed January 2nd, 2019 is legally responsible for the content of the website www.virotherapy.eu